Técnico/a de QA

Tenemos un catálogo de medidas de Desarrollo y Conciliación muy completo, como son, por ejemplo y entre otras:

• Acompañamiento en tus inicios con el programa de Buddies.
• 24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre + opción a comprar hasta 7 días de vacaciones al año.
• Plan de Compensación Flexible (seguro médico, transporte, formación, tarjeta restaurante o subvención de comida, guardería...)
• Participación en Acciones de Voluntariado y Acción Social con nuestros Grupos de Sostenibilidad, Inclusión e Igualdad.
• FlexAbroad: posibilidad de trabajar en remoto desde otro país durante 45 días.

Para sentirte a gusto en la posición es necesario que puedas desenvolverte bien con:

• Entre 2 y 4 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en actividades de cualificación y validación de equipos, instalaciones o procesos.
• Conocimiento sólido de Sistemas de Calidad y gestión de documentación GMP.
• Manejo de herramientas de gestión documental como Veeva, TrackWise, Mango o similares.
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.

• Conocimientos de validación de sistemas informatizados (CSV).
• Experiencia en la revisión de documentación técnica relacionada con cualificaciones y validaciones.
• Capacidad para trabajar en entornos multiculturales y con diferentes áreas de negocio.
• Habilidades organizativas y capacidad para gestionar múltiples actividades de forma simultánea.
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

¿Te gustaría unirte a un proyecto del sector farmacéutico en un entorno GMP altamente regulado? Formarás parte de un equipo de Calidad multidisciplinar encargado de dar soporte a la expansión de una planta productiva, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad en la implantación, cualificación y documentación de nuevos equipos e instalaciones.

Como Quality Expert, participarás en la revisión y supervisión de las actividades de cualificación y validación asociadas a la ampliación de las capacidades productivas, asegurando que toda la documentación y los procesos cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.

• Revisar protocolos e informes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance, garantizando el cumplimiento de los procedimientos y estándares internos.
• Colaborar en la ejecución de actividades de cualificación, validación y commissioning de nuevos equipos e instalaciones.
• Revisar y aprobar documentación GMP afectada por los cambios del proyecto, incluyendo SOPs, protocolos, informes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
• Asegurar la correcta gestión documental y trazabilidad de las actividades de calidad asociadas al proyecto.
• Trabajar de forma coordinada con equipos técnicos, proveedores y distintos stakeholders para asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.