Gerente Territorial de Gestión Sanitaria / Key Account Manager (Market Access)
En remoto, Sevilla
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En remoto, Madrid·Jornada completa·Añadida hace 2 días
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•Titulación universitaria adecuada, preferiblemente relacionada con la salud (p. ej., Medicina, Ciencias, Enfermería) con un Máster en Ensayos Clínicos.
•Mínimo de 1 año de experiencia relacionada con la clínica, de los cuales se prefiere un periodo de 6 meses en monitorización independiente de investigación clínica o experiencia como Coordinador de Estudios Se requiere experiencia en la monitorización in situ de ensayos con fármacos o dispositivos en investigación.
•Conocimiento profundo y actualizado de las indicaciones terapéuticas apropiadas en relación con la realización de ensayos clínicos.
•Conocimiento profundo y actualizado de las normativas que rigen la investigación clínica, las directrices ICH/GCP y las normativas aplicables.
•Fuertes habilidades de planificación y organización y la capacidad de trabajar de forma eficaz y eficiente en un entorno dinámico con proyectos y plazos concurrentes. Capacidad para trabajar, comprender y seguir los procesos de trabajo dentro de la función asignada.
•Fuertes capacidades analíticas y conceptuales, habilidades interpersonales y capacidad para comunicarse con claridad. Capacidad para abordar problemas de los centros clínicos relacionados con el estudio con la orientación adecuada e iniciar y comunicar las acciones correctivas según se indique. Capacidad para utilizar la experiencia funcional y ejercer un buen juicio.
•Monitoriza las actividades realizadas por los centros de investigación clínica en relación con los estudios clínicos de AbbVie para garantizar la ejecución exitosa del protocolo. Garantiza el cumplimiento de las normativas federales y las normativas locales aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOP) de AbbVie, los Planes de Monitorización y los estándares de calidad en la realización de la investigación clínica.
•Realiza visitas de cualificación, inicio, monitorización intermedia y de cierre del estudio para estudios de Fase 1-4 de acuerdo con las normativas aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOP) de AbbVie y los procesos de negocio.
•Supervisa las actividades generales del personal del centro sobre el cual no tiene autoridad directa y los motiva/influye para cumplir los objetivos del estudio. Gestiona de forma proactiva el centro y garantiza que se implementen los planes de acción según sea necesario para asegurar el cumplimiento. Garantiza la preparación para inspecciones regulatorias en los centros clínicos asignados.
•Garantiza la calidad de los datos enviados por los centros del estudio y asegura la presentación oportuna de los mismos, incluyendo la notificación y el seguimiento adecuados de todos los eventos de seguridad por parte del personal del centro.
•Garantiza la seguridad y protección de los sujetos del estudio mediante el cumplimiento del plan de monitorización del estudio, los SOP de AbbVie, las directrices de la ICH y las normativas aplicables.
•Capacita al personal del centro del estudio sobre el protocolo y los requisitos regulatorios aplicables en colaboración con los miembros pertinentes del equipo del proyecto.
•Gestiona los pagos a los investigadores según las obligaciones contractuales ejecutadas. Negocia acuerdos con investigadores/hospitales con las partes interesadas. Mantiene y completa sus propios informes de gastos según las directrices locales y aplicables.
•Identifica, evalúa y recomienda nuevos/potenciales investigadores/centros de forma continua. Los centros potenciales pueden identificarse mediante networking o solicitudes internas de AbbVie para ayudar en la ubicación de los estudios clínicos planificados con investigadores cualificados.
Remoto con base en Madrid
AbbVie es una empresa biofarmacéutica global centrada en descubrir y ofrecer medicamentos innovadores en áreas terapéuticas clave, como inmunología, oncología, neurociencia y cuidado ocular. Escindida de Abbott Laboratories en 2013, AbbVie tiene su sede en North Chicago, EE. UU., y opera en más de 70 países, empleando a aproximadamente 50.000 personas en todo el mundo. La empresa es conocida por medicamentos de gran éxito como Humira y Skyrizi, y su cartera de productos abarca una amplia gama de enfermedades graves.
En España, AbbVie tiene una presencia significativa con oficinas en Madrid y Barcelona, que respaldan funciones comerciales, médicas y corporativas. La filial española participa en acceso al mercado, gestión de marcas, funciones de enlace científico médico (MSL) y ventas en áreas terapéuticas como oncohematología, Parkinson y cuidado ocular. Para los profesionales internacionales, AbbVie ofrece una cultura global impulsada por la ciencia, con oportunidades en un mercado farmacéutico altamente regulado y competitivo, y las oficinas españolas están bien integradas en las operaciones europeas de la empresa.
La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud graves hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto extraordinario en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia, así como productos y servicios en nuestra cartera de Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga a @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube.
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