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Especialista QA de Validaciones de Procesos

Híbrido en Barcelona·Jornada completa·Añadida hace 11 días

Randstad España

6168 ofertas abiertas

Resumen

Detalles del puesto

  • Contrato indefinido

    Jornada completa.

  • Híbrido

    Días de oficina y de casa — el reparto está en la oferta.

Requisitos

  • Trabajar en inglés

    Se requiere inglés, según la oferta.

  • Estar cerca de Barcelona para los días híbridos

    No se menciona ninguna ayuda para la mudanza.

  • Tener 2+ años de experiencia

    Puesto de nivel Junior.

  • Titulación universitaria

    «Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín.» — según la oferta.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

  • Horario flexible
  • 1 día de teletrabajo a la semana

El puesto

Qué harás

  • Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
  • Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.
  • Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
  • Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
  • Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
  • Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.

? Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).

  • Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
  • Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan. Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes.
  • Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación.
  • Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos.
  • Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de Cambios, CAPAs, etc. propias del departamento de Garantía de Calidad.

Requirements

  • Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar.
  • Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín.
  • Conocimiento de normativas aplicables en GMPs, ISO productos sanitarios.
  • Anexo 15 GMPs. y GAMP5 para la validación de sistemas informatizados.
  • Deseable conocimiento en estadística aplicada a procesos.
  • Inglés avanzado.
  • Usuario avanzado Microsoft office.

Sobre Randstad España

Randstad España es la filial española de Randstad N.V., líder mundial en soluciones de recursos humanos y selección de personal. La empresa ofrece una amplia gama de soluciones laborales, que incluyen contratación temporal y permanente, externalización de procesos de selección y consultoría de RR. HH. Con una fuerte presencia en España, Randstad España conecta a miles de profesionales con oportunidades de empleo en diversos sectores, como el industrial, técnico y de atención al cliente.

Para los profesionales internacionales, Randstad España ofrece una puerta de entrada al mercado laboral español, con numerosas vacantes en mantenimiento técnico, atención al cliente y puestos administrativos. La empresa valora la diversidad y la inclusión, y su extensa red de oficinas en toda España garantiza el apoyo a los candidatos que buscan empleo en diferentes regiones. El alcance global de Randstad y su experiencia local lo convierten en un socio fiable para quienes desean trasladarse y trabajar en España.

Sector
Staffing

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.

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