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Especialista de Registros II

En remoto desde España·Jornada completa·Añadida hoy (comprobada el 12 nov)

Premier Research

8 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: En remoto desde España
Contrato: Jornada completa
Inglés: Obligatorio

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Se requiere experiencia y resultados exitosos como "Records Specialist I" o equivalente en un entorno de gestión de registros de ensayos clínicos.
Se requiere más de 1 año (más de 2 años sin título universitario) de experiencia en gestión de registros de ensayos clínicos.
Se requiere experiencia en el uso de tecnologías informatizadas de gestión de registros de ensayos clínicos.
Se requiere conocimiento de herramientas de comunicación basadas en la web para conferencias y de cualquier otro sistema informático necesario para el puesto.
Se requiere conocimiento de ICH-GCP, ISO14155 y de las regulaciones globales relativas a la gestión del "Trial Master File".
Excelente capacidad de trabajo en equipo, colaborativo y capaz de trabajar dentro de un equipo eficaz.
Capacidad para realizar múltiples tareas y trabajar de forma eficaz e independiente en un entorno de CRO de ritmo rápido con prioridades cambiantes.
Capacidad para leer, escribir y hablar inglés fluido.
Excelentes habilidades de organización y gestión del tiempo, capaz de priorizar el trabajo para cumplir con los plazos.

Se valorará

Se prefiere experiencia en ensayos clínicos globales.

El puesto

Premier Research busca un "Records Specialist II" para unirse a nuestro equipo de Farmacovigilancia y Gestión de Registros.

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia de vanguardia en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

Qué harás

Realizar todas las actividades presupuestadas del departamento para los estudios asignados
Ayudar a identificar, informar y resolver problemas de calidad y eficiencia en las prácticas de trabajo de gestión de registros
Comprender los planes de TMF, los índices de TMF, los planes de transición, etc., para los estudios asignados
Ayudar con la formación de procesos y/o sistemas en directo, basada en la web y/o grabada para el personal de la empresa, patrocinadores y/o terceros para los estudios asignados
Ayudar con auditorías e inspecciones internas/externas a nivel mundial para los estudios asignados
Ayudar con los archivos corporativos en la oficina y/o fuera de ella a nivel regional según sea necesario
Ayudar con las demostraciones del sistema, las reuniones de inicio de estudio (KOM) y otras reuniones específicas del equipo del proyecto a nivel mundial para los estudios asignados
Ayudar con las responsabilidades de Administrador del Sistema eTMF según sea necesario
Realizar tareas adicionales según lo asignado por el TMF Lead y/o la dirección del departamento

Sobre Premier Research

Sector: Farmacéutica

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Estamos aquí para ayudarte a crecer, para darte las habilidades y oportunidades para destacar en el trabajo con la flexibilidad y el equilibrio que tu vida requiere.
Tus ideas influyen en nuestra forma de trabajar y tu voz importa aquí.

Únete a nosotros y construye tu futuro aquí.

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