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Gestor de Ensayos Clínicos

En remoto desde España·Añadida hace 2 días (comprobada el 10 nov)

Nuestro resumen

Modalidad
En remoto desde España
Inglés
Obligatorio
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Requisitos mínimos

  • Licenciatura o combinación equivalente de educación/experiencia en un campo científico o relacionado con la salud, incluyendo experiencia en el campo de la oncología

Otros requisitos

  • Experiencia demostrable liderando aspectos clínicos de estudios en múltiples países en una empresa CRO, farmacéutica o biotecnológica (en un rol dedicado de "clinical lead").
  • Experiencia significativa en la gestión de ensayos clínicos en el área de oncología
  • Conocimiento práctico de las guías GCP/ICH y del proceso de desarrollo clínico
  • Disponibilidad para viajar nacional e internacionalmente, incluyendo pernoctaciones
  • Debe ser capaz de comunicarse eficazmente en inglés
  • Habilidades informáticas demostradas (MS Office, MS Project, PowerPoint) y experiencia en software (CTMS, eTMF, EDC, IXRS)
  • Capacidad demostrada para desarrollar relaciones de trabajo positivas con organizaciones internas y externas
  • Demuestra una comprensión fundamental de la terminología médica y de las actividades de los ensayos clínicos en relación con la ejecución de un plan de desarrollo clínico
  • Demuestra un conocimiento magistral de ICH-GCP, de los SOP de Precision y de la orientación regulatoria, así como la capacidad de implementarlos

Se valorará

  • La experiencia con CAR-T y radiofármacos será un gran plus

Salario y beneficios

Visado y traslado

Los candidatos deben estar legalmente autorizados para trabajar en el país de empleo sin patrocinio del empleador.

El puesto

Precision for Medicine busca un Clinical Trial Manager con experiencia para unirse a nuestro equipo en crecimiento. Los candidatos pueden trabajar en remoto desde Hungría, Polonia, Rumanía, Serbia, Eslovaquia, Reino Unido o España.

Precision for Medicine es una CRO de medicina de precisión. La oferta de Precision, de forma única e integrada, permite el avance de la ciencia de la medicina de precisión combinando diseños de ensayos clínicos novedosos, expertos médicos y operativos líderes en la industria, soluciones avanzadas de análisis de datos y biomarcadores, y una pasión inequívoca por las enfermedades raras y la oncología, además de trabajar en otras áreas terapéuticas.

Serás el núcleo de inteligencia central para los estudios que gestionarás y liderarás a los CRA, supervisando todos los aspectos clínicos de tu estudio en múltiples países, garantizando el cumplimiento de los plazos y el alcance, al tiempo que aseguras una entrega de calidad. Animamos a profesionales dedicados y con gran energía, que disfruten de los retos, se esmeren en los detalles y prosperen en entornos dinámicos, a explorar esta oportunidad.

Estamos abordando los retos que enfrenta la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos en oncología y nos dedicamos a impactar positivamente en la salud y la vida de los pacientes de todo el mundo. Si adoptas un enfoque consultivo en la gestión de ensayos, demostrando ser un socio valioso en el proceso de ejecución operativa del ensayo, no pierdas la oportunidad de trabajar con nosotros.

Qué harás

  • Te encanta tener responsabilidad y voz en la forma en que se llevan a cabo los ensayos clínicos
  • Planificas con antelación, pero dispones de opciones alternativas y un enfoque flexible
  • Estás centrado en el cliente
  • Eres una persona organizada y capaz de gestionar plazos y prioridades cambiantes sin sacrificar la calidad.
  • Te comunicas de forma clara, frecuente y concisa, y sabes que tu papel es crucial para que el ensayo funcione sin contratiempos
  • Eres un experto identificando cualquier riesgo que amenace los proyectos y los gestionas con determinación
  • Prosperas y trabajas con autonomía y sentido de la propiedad para ofrecer resultados exitosos

El rol diario y cómo apoyaremos tu crecimiento continuo

  • Gestión y ejecución operativa de los elementos clínicos dentro de un ensayo, incluyendo la selección de centros, puesta en marcha (start-up), gestión de la inscripción, compromiso y apoyo a los centros, planificación y ejecución de la monitorización, actividades de limpieza de datos y cierre
  • Ejecución exitosa de los ensayos asignados y garantía de la finalización de los entregables del ensayo
  • Garantizar la comunicación adecuada, la documentación regulatoria y la supervisión continua del/de los ensayo(s) asignado(s) trabajando en estrecha colaboración con otros miembros del equipo funcional
  • Mentoría y formación de los miembros del equipo
  • Identificar desafíos en los plazos/entregables del estudio y ofrecer planes de acción creativos al equipo/patrocinador
  • Liderar a los CRA mientras establecen relaciones con sus centros para una supervisión de alta calidad de las actividades de monitorización, regulatorias, IP (producto de investigación), pago a centros y correspondencia general con los centros
  • Mantener el enfoque del equipo en las prioridades del estudio mediante asociaciones interfuncionales eficientes y una comunicación eficaz para lograr el máximo nivel de satisfacción del cliente

Sobre Precision Medicine Group

Precision Medicine Group es una empresa global de ciencias de la vida que ofrece un conjunto integral de servicios y soluciones para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. La empresa opera en todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos, desde el diseño de ensayos clínicos y la consultoría regulatoria hasta servicios de laboratorio, gestión de datos y distribución comercial. Con una plantilla de varios miles de empleados en todo el mundo, Precision Medicine Group apoya a sus clientes a través de una red de oficinas en América del Norte y Europa, ayudando a llevar nuevas terapias al mercado de manera eficiente y efectiva.

En España, Precision Medicine Group ha establecido una presencia para apoyar las crecientes actividades de ensayos clínicos e investigación en la región. Las operaciones españolas de la empresa se centran en la gestión de ensayos clínicos, estudios de viabilidad y servicios de contratos con centros, que son fundamentales para los profesionales internacionales que buscan entrar en el mercado laboral español de ciencias de la vida. La cultura de trabajo enfatiza el rigor científico, el cumplimiento normativo y un entorno colaborativo, lo que la convierte en un empleador relevante para aquellos con experiencia en investigación clínica, ciencias de la vida o asuntos regulatorios.

Fundación
1990
Plantilla
5,000–10,000
Sede
Bethesda, EE. UU.
En España
Barcelona

Datos prácticos

  • La empresa tiene presencia global con oficinas en América del Norte y Europa, ofreciendo oportunidades para profesionales internacionales.
  • España es un mercado clave para los servicios de ensayos clínicos de la empresa, con roles centrados en viabilidad, contratos con centros y gestión de proyectos.
  • La empresa valora la experiencia regulatoria y clínica, lo que la convierte en una buena opción para profesionales con formación en ciencias de la vida, enfermería o asuntos regulatorios.
  • El entorno de trabajo es colaborativo y basado en proyectos, con un enfoque en la calidad y el cumplimiento.
  • El dominio del inglés es esencial, y el conocimiento del español es un plus para trabajar con centros y autoridades locales.

En sus propias palabras

Información adicional

La medicina de precisión está revolucionando el ataque contra el cáncer, y nos apasiona ayudarte a aprovechar su potencial. Atacamos los tumores a nivel molecular utilizando biomarcadores para vincular mutaciones específicas con tratamientos específicos. Combinamos ciencia profunda con datos profundos procedentes de plataformas tecnológicas avanzadas, para luego añadir experiencia especializada en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos adaptativos y dirigidos. En última instancia, ofrecemos información sólida que fundamenta las decisiones en tiempo real y optimiza la vía de desarrollo oncológico.

Cualquier dato proporcionado como parte de esta solicitud se almacenará de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Para solicitantes de CA, consulte también nuestro Aviso de Privacidad de CA.

Precision Medicine Group es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de empleo se toman sin distinción de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley.

Si es una persona con discapacidad y requiere una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud, o si tiene limitaciones en su capacidad o no puede acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y necesita un método alternativo para postularse, puede ponerse en contacto con Precision Medicine Group en myHR@precisionmedicinegrp.com.

Advertencia sobre fraude de reclutamiento: Tenga en cuenta que personas y sitios web fraudulentos pueden suplantar la identidad de Precision Medicine Group o sus afiliados e intentar obtener información personal, financiera o bancaria a través de ofertas de empleo o anuncios de trabajo falsos. Precision Medicine Group nunca solicitará pagos, datos bancarios u otra información financiera sensible como parte del proceso de reclutamiento. Si cree que ha sido objeto de una estafa de reclutamiento, le recomendamos que informe del incidente a las autoridades policiales locales, a la agencia de protección al consumidor o a la organización de denuncia de delitos cibernéticos pertinente de su país. Por favor, infórmenos también en myHR@precisionmedicinegrp.com para que podamos investigar y tomar las medidas oportunas.

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