El portal de empleo de España

Especialista de Vigilancia Poscomercialización para la UE

Híbrido en Madrid·Jornada completa·Añadida hace 8 días

Intuitive Surgical

12 ofertas abiertas

Inscribirme

Resumen

Detalles del puesto

Jornada completa
Según la oferta.
Híbrido
Días de oficina y de casa — el reparto está en la oferta.

Requisitos

Trabajar en inglés
Se requiere inglés, según la oferta.
Estar cerca de Madrid, Spain (Hybrid) para los días híbridos
No se menciona ninguna ayuda para la mudanza.
Titulación universitaria
«A Bachelor’s degree or Swiss CFC (Health sciences preferred).» — según la oferta.

Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.

Requisitos

Qué buscan

Conocimiento / comprensión de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/43/EEC y MEDDEV 2.12-1.
Comprensión de los requisitos de los registros de calidad y de cómo se aplican a los archivos de reclamaciones y a los informes de vigilancia poscomercialización.
Licenciatura o CFC suizo (preferiblemente en ciencias de la salud).
De 6 meses a 2 años de experiencia en la gestión de reclamaciones de dispositivos médicos.
Capacidad para manejar múltiples tareas, para priorizar y programar el trabajo para satisfacer las necesidades del negocio.
Demostrar habilidades de organización y planificación, incluyendo una orientación a la acción; enfoque en la urgencia y orientación a resultados.
Demostrar buenas habilidades de comunicación, por teléfono, en persona y por escrito.
Demostrar buenas habilidades interpersonales, capacidad para trabajar con otros en un entorno de equipo internacional, interacciones efectivas en equipos interdepartamentales.
Capacidad para guiar a los clientes en la aportación de datos clave relevantes para la gestión de casos.
Orientación hacia los detalles de los resultados del trabajo, con énfasis en la precisión y la integridad.
Inglés, español y portugués fluido tanto escrito como hablado.
Conocimientos informáticos generales (PC, Microsoft Word/Excel/PowerPoint, Outlook).

Se valorará

Sería un plus tener conocimientos básicos de la US FDA 21 CFR 803/806/820 y del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (2017/745/EU).
La experiencia con software como TrackWise, ERP / CRM (por ejemplo, SAP) o Salesforce es un plus.

El puesto

El "Post Market Surveillance Specialist" apoya al Departamento de Asuntos Regulatorios mediante la revisión, evaluación y realización de actividades de seguimiento de todas las reclamaciones de productos, determinando si requieren notificación de vigilancia e identificando los datos de respaldo.

Qué harás

Evalúa la información de las reclamaciones entrantes y mantiene los registros en la base de datos electrónica de acuerdo con los procedimientos y procesos de la empresa. Trabaja estrechamente con el Servicio de Atención al Cliente para apoyar el proceso de devolución de productos en lo que respecta a las reclamaciones.
Procesa, registra y cierra las actividades de gestión de reclamaciones de manera oportuna.
Realiza investigaciones de seguimiento con recursos internos, personal de campo y/o clientes según proceda para recopilar información adicional sobre los eventos reportados y ayudar en la recopilación de datos para fines de análisis de tendencias.
Determina la obligatoriedad de informar de las reclamaciones según los requisitos de notificación regulatoria.
Actúa como interfaz entre el equipo de atención al cliente de EMEIA, el equipo de "Regulatory Post Market Surveillance" en EE. UU. y los clientes europeos, incluidos los distribuidores.
Evalúa e informa de los fallos de funcionamiento de los dispositivos que afecten a los productos de la empresa a las agencias reguladoras europeas.
Recopila, analiza tendencias y escala los datos relacionados con la vigilancia poscomercialización ("Post Market Surveillance").
Ayuda y apoya a otros empleados, equipos y personal de campo según sea necesario.
Se podrán asignar otras tareas y proyectos regulatorios según sea necesario.

Sobre Intuitive Surgical

Intuitive Surgical es un líder mundial en atención mínimamente invasiva, conocido principalmente por sus sistemas quirúrgicos da Vinci, que combinan tecnología robótica avanzada con instrumentos de precisión para una amplia gama de procedimientos quirúrgicos. La empresa diseña, fabrica y comercializa sus plataformas robóticas e instrumentos asociados, con un fuerte enfoque en mejorar los resultados de los pacientes y ampliar el acceso a la cirugía mínimamente invasiva en todo el mundo. Con una base de ingresos de varios miles de millones de dólares y una plantilla de más de 10.000 empleados, opera en América, Europa y Asia, y continúa invirtiendo fuertemente en I+D y en la generación de evidencia clínica.

En España, Intuitive Surgical tiene una presencia creciente, con un equipo comercial y clínico con sede en Madrid y Barcelona que apoya la adopción de los sistemas da Vinci en todo el país. La empresa es conocida por una cultura colaborativa e impulsada por la ingeniería que valora la excelencia clínica y el éxito del cliente, lo que la convierte en un empleador atractivo para profesionales internacionales con experiencia en ingeniería, soporte clínico y gestión sanitaria. Ofrecen un marco profesional global, que puede resultar atractivo para quienes se reubican, y contratan con frecuencia para puestos que requieren habilidades en español e inglés.

Sector: Medical Devices
Fundación: 1995
Plantilla: 10,000+
Sede: Sunnyvale, USA
En España: Madrid, Barcelona
Web: intuitive.com

Datos prácticos

Ofrece un marco profesional global estructurado, que puede facilitar los traslados internos para profesionales internacionales.
Los puestos en España a menudo requieren una combinación de español e inglés, lo que lo hace accesible para candidatos internacionales.
La empresa valora la experiencia clínica y técnica, por lo que los profesionales internacionales con formación médica o de ingeniería son muy solicitados.
Los puestos en España suelen tener su sede en Barcelona o Madrid, con un modelo de trabajo híbrido común en las funciones corporativas.
Intuitive Surgical ofrece un paquete de reubicación competitivo para puestos de alto nivel, incluido el patrocinio de visados en algunos casos.

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

En Intuitive, estamos unidos tras nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es una atención que mejora la vida. Mediante el ingenio y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.

Como pioneros y líderes del mercado en cirugía asistida por robot, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención en todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención sanitaria y hacer avanzar lo que es posible.

Intuitive se ha construido gracias al esfuerzo de grandes personas de diversos entornos. Creemos que las grandes ideas pueden venir de cualquier lugar; nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamiento y el respeto mutuo. Lideramos con la inclusión y empoderamos a los miembros de nuestro equipo para que realicen su mejor trabajo siendo su versión más auténtica.

Personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura: los miembros de nuestro equipo se basan en la integridad, tienen una gran capacidad de aprendizaje, la energía para hacer las cosas y aportan experiencias diversas y reales para ayudarnos a pensar de formas nuevas. Invertimos activamente en nuestros miembros del equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo, de modo que puedan seguir haciendo avanzar nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.

Únete a un equipo comprometido con dar grandes saltos hacia adelante para una comunidad global de profesionales sanitarios y sus pacientes. Juntos, hagamos avanzar el mundo de la atención mínimamente invasiva.

Información adicional

Intuitive es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos la discriminación y el acoso de cualquier tipo, sin distinción de raza, sexo, embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, estado de veterano protegido o discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.

Consideraremos para el empleo a solicitantes cualificados con antecedentes de arrestos y condenas de acuerdo con las leyes de igualdad de oportunidades (fair chance laws).

Descargo de responsabilidad sobre los controles de exportación de EE. UU.: De acuerdo con las Regulaciones de Administración de Exportaciones de EE. UU. (15 CFR §743.13(b)), algunos roles en Intuitive Surgical pueden estar sujetos a los controles de exportación de EE. UU. para los posibles empleados que sean nacionales de países que se encuentren actualmente en situación de embargo o sanciones.

Cierta información que proporcione como parte de la solicitud se utilizará con el fin de determinar si Intuitive Surgical necesitará (i) obtener una licencia de exportación del Gobierno de los EE. UU. en su nombre (tenga en cuenta: el proceso de concesión de licencias del gobierno puede tardar de 3 a más de 6 meses) o (ii) implementar un Plan de Control de Tecnología (“TCP”) (tenga en cuenta: normalmente añade 2 semanas al proceso de contratación).

Para cualquier puesto de Intuitive sujeto a controles de exportación, las ofertas finales están condicionadas a la obtención de una licencia de exportación aprobada y/o un TCP ejecutado antes de la fecha de inicio del posible empleado, la cual puede o no ser flexible, y dentro de un plazo que no impida irrazonablemente la necesidad de contratación. Si procede, se notificará e instruirá a los candidatos sobre cualquier requisito para estos fines.

Este puesto puede cubrirse en un nivel de trabajo diferente al indicado aquí, dependiendo de
las necesidades del negocio y/o de la experiencia, conocimientos y habilidades del candidato seleccionado.
La compensación se basará principalmente en el nivel de trabajo en el que se cubra el puesto y en las
cualificaciones del candidato, de conformidad con la legislación aplicable.

Todas las vacantes de Intuitive Surgical