Gerente de Desarrollo de Formulaciones

• Máster o Doctorado en Química, Ciencias Farmacéuticas, Ingeniería Química o un campo relacionado.

• Al menos 6 años de experiencia en entornos farmacéuticos, biotecnológicos o CDMO, liderando actividades de desarrollo de formulaciones, escalado y transferencia de tecnología, con experiencia en gestión de personas o liderazgo técnico.

• Sólida experiencia en el desarrollo de formulaciones de productos complejos, idealmente incluyendo sistemas avanzados de administración de fármacos, formulaciones estériles o inyectables, así como actividades de escalado y transferencia a GMP.

• Capacidad demostrada de liderazgo de personas, coaching y desarrollo de talento, con la habilidad para construir, mentorizar y liderar equipos científicos de alto rendimiento.

• Inglés fluido, tanto escrito como hablado.

Como Formulation Development Manager, informarás al Development Director y supervisarás la estrategia científica, la calidad técnica, la entrega y el rendimiento del equipo de Formulation Development, con énfasis en sistemas de administración basados en nanopartículas y productos inyectables complejos. El puesto requiere un científico y líder con una base sólida en Química, Fisicoquímica, Ciencia de Materiales o Ciencias Analíticas que haya desarrollado una experiencia sustancial en el Desarrollo de Formulaciones Farmacéuticas y pueda conectar la composición, la estructura, el proceso y el rendimiento del producto mediante una caracterización fisicoquímica robusta.

Actuarás como la principal autoridad técnica desde la viabilidad y el cribado hasta el escalado, la preparación para la validación y la transferencia a GMP, integrando la capacidad de fabricación desde el principio. El candidato ideal combina el rigor de un químico, la comprensión del producto de un científico de formulación, un sólido juicio analítico y la capacidad de desarrollar procesos reproducibles a escala.

• Liderar la estrategia y ejecución del desarrollo de formulaciones para sistemas avanzados de administración de fármacos, asegurando una progresión exitosa desde la viabilidad hasta el escalado, la preparación para la validación y la transferencia a GMP.

• Impulsar el diseño, la optimización y la caracterización de formulaciones complejas, incluyendo LNPs, PNPs, liposomas y otros productos estériles o inyectables, aplicando principios de Quality by Design (QbD).

• Supervisar las actividades de transferencia de tecnología e industrialización, asegurando una transición fluida del desarrollo a la fabricación GMP y apoyando las actividades de escalado, validación y post-transferencia.

• Definir y guiar las estrategias de caracterización analítica y fisicoquímica, integrando datos de rendimiento del producto, estabilidad y comparabilidad en las decisiones de desarrollo.

• Garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios, incluidos los estándares GMP/GDP, la documentación técnica, las evaluaciones de riesgo, los controles de cambios, las desviaciones, las CAPA y las actividades relacionadas con CMC.

• Liderar y desarrollar un equipo de Formulation Development de alto rendimiento, fomentando la excelencia científica, la colaboración, la responsabilidad y la mejora continua.

• Actuar como el representante clave de Formulation Development en equipos de proyectos multifuncionales, colaborando con Analytical Development, Production, Quality, Project Management y Business Development.

• Apoyar las actividades de cara al cliente, incluyendo discusiones técnicas, propuestas, procesos de due diligence, gobernanza de proyectos y desarrollo de capacidades estratégicas.