Se desea incorporar un/a Técnico/a de Garantía de Calidad, en la Unidad de Fabricación de mezclas para uso parenteral de B. Braun Medical, S.A.U, en su centro de trabajo en Alcobendas dependiendo del Responsable de Calidad y DTF CAPS.

Funciones:

• Gestionar y responder reclamaciones externas, realizando análisis de causa raíz y proponiendo acciones correctivas y preventivas.
• Investigar eventos de calidad, recopilando evidencias, evaluando impacto y coordinando la implementación de mdidas correctoras.
• Redactar, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Trabajao (PNT), garantizando su alineación con la normativa vigente y las necesidades operativas.
• Elaborar informes de tendencias de resultados, identificando patrones, riesgos y oportunidades de mejora.
• Revisar guías y registros de fabricación, verificando su integridad, coherencia y cumplimiento de las buenas prácticas, garantizando la preliberación en tiempo.
• Supervisar el programa de control ambiental y evaluar los datos generados y las tendencias.
• Supervisión de planes de calibración, cualificación validación de equipos y procesos.
• Impartir formación al personal en procedimientos, buenas prácticas y requisitos de calidad.
• revisar, actualizar y cumplimentar los KPI´s del departamento,asegurando su fiabilidad y seguimiento periódico.
• Supervisar el cumplimiento de los estándares internos de calidad y verificación de su adecuación a la normativa aplicable.
• Gestión de controles de cambios y eventos de calidad, asegurando su correcta evaluación, documentación y cierre.
• Apoyo en auditorías internas y externas, facilitando evidencias, documentación y seguimiento de acciones preventivas.
• Participación en iniciativas de mejora continua de procesos, documentación y herrramientas de calidad.
• Conocer herramientas de gestión de datos y gestores documentales (SAP, Trackwisw...).

Requerimientos

• Grado/Licenciatura en Ciéncias de la Salud o similar.
• Valorable Máster en indústria Farmacéutica.
• Nivel alto de Inglés.
• Experiencia entre 1 y 3 años en posición similar.
• Conocimiento en sistemas de calidad en industria química o afines.
• Habilidad para interpretar la documentación técnica y normativa.
• Conocimiento de la Normativa GMP'S.
• Experiencia en entornos productivos.
• Valorable habituado/a a trabajar con SAP.
• Capacidad analítica y orientación al detalle.
• Capacidad para interpretar datos y aplicar conceptos estadísticos.
• Se busca una persona con orientación a resultados, con capacidad de organización, planificación, capacidad resolutiva y actitud proactiva.

Ofrecemos:

Para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:

• Retribución flexible

• Seguro de vida y accidentes
• Autobús lanzadera y parking
• Plan de jubilación
• Ayudas económicas
• Servicio de Bienestar emocional
• Exámenes de salud gratuitos
• Club de Ahorro B. Braun
• Protocolo de desconexión digital
• Actividades deportivas y sociales

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