Especialista Sénior de Seguridad

Únete a nosotros para redefinir lo que significa trabajar para una CRO.

Cuando trabajas en Rho, es más que un simple trabajo: pasas a formar parte del Rho Factor. Somos un grupo orgulloso de apasionados de la ciencia a los que nos encanta afrontar grandes retos juntos. No somos la típica CRO, y no intentamos serlo. Aquí, se fomenta la curiosidad, se agradecen los enfoques innovadores y la colaboración es el núcleo de todo lo que hacemos.

Ya seas un mago de los datos, un genio del análisis, un cerebro de proyectos o cualquier otro perfil, encajarás perfectamente en la ecuación del Rho Factor. Espera un montón de chistes de "geeks", personalidades excéntricas, lluvias de ideas espontáneas y una comunidad de apoyo donde la gente se preocupa de verdad por su trabajo y por los demás.

Tendrás la oportunidad de experimentar una empresa próspera con una estabilidad real (financiera, de plantilla y corporativa), que ha creado un entorno seguro para innovar y desarrollarte a lo largo de una carrera larga y gratificante.

Esta es tu oportunidad de unirte a Rho como Senior Safety Specialist ; estamos abiertos a que este puesto se ubique en Polonia, Reino Unido o España. Esta es una oportunidad remota.

Los profesionales del equipo de Product Safety son fundamentales para la gestión de casos de estudios clínicos financiados tanto por fondos federales como comerciales. Al tiempo que garantizan el cumplimiento de los protocolos de los estudios y los SOP internos, este equipo prepara la documentación relacionada con la seguridad, supervisa las actividades diarias, gestiona el procesamiento de casos de principio a fin y colabora con las partes interesadas internas y externas.

• Actúa como Product Safety Lead principal para los estudios asignados de complejidad moderada a alta, operando de forma independiente dentro de un alcance y marcos procedimentales definidos
• Lidera la gobernanza de seguridad a nivel de estudio, incluyendo la planificación, ejecución y supervisión de las actividades de recopilación, procesamiento y notificación de datos de seguridad
• Desarrolla, redacta y mantiene los Safety Management Plans específicos del estudio, asegurando la alineación con los requisitos del protocolo, las expectativas del patrocinador y los documentos de procedimientos internos
• Actúa como el principal contacto de Product Safety para los patrocinadores y los equipos de proyecto internos; gestiona las comunicaciones diarias relacionadas con la seguridad y la resolución de problemas
• Preside o lidera las reuniones de seguridad a nivel de estudio, prepara el contenido, documenta las decisiones y realiza el seguimiento de los puntos de acción hasta su finalización
• Gestiona el alcance, los plazos y los presupuestos de seguridad a nivel de estudio; identifica y escala los riesgos que puedan afectar a los entregables, la calidad o el cumplimiento. Supervisa las actividades de inicio y cierre de seguridad, garantizando una documentación lista para inspecciones y el cumplimiento de los SOP internos y los requisitos específicos del proyecto
• Proporciona orientación a los Product Safety Specialists y Associates que apoyan el estudio, incluyendo la revisión de entregables y la escalada de problemas complejos
• Apoya el desarrollo de propuestas y las defensas de licitaciones (bid defenses) contribuyendo con la estrategia de seguridad a nivel de estudio y aportaciones operativas
• Realiza evaluaciones de riesgo preliminares o rutinarias para identificar posibles riesgos de seguridad o de proceso y escala los hallazgos para su revisión y acción por parte de los miembros sénior o líderes del equipo
• Participa en la formación y mentorización de los miembros junior del equipo de seguridad, ayudando a desarrollar y ofrecer contenidos de formación, proporcionando apoyo para el desarrollo de habilidades y orientación sobre las mejores prácticas