Gerente de Vigilancia Poscomercialización

Descripción general de la empresa y del puesto

Sobre Hilo by Aktiia

La hipertensión es la enfermedad más común del mundo y causa 18 millones de muertes cada año. En Hilo by Aktiia, estamos construyendo un mundo en el que no se pierdan vidas debido a sus efectos, con tecnología que ayuda a las personas a tomar el control de su salud.

Somos una scale-up respaldada por capital riesgo que ha recaudado 96 millones de dólares de inversores en Europa y EE. UU. Basado en 18 años de investigación en el Swiss Center for Electronics and Microtechnology (CSEM), nuestro dispositivo es el único monitor de presión arterial continuo, sin manguito y médicamente preciso del mundo para uso diario; validado clínicamente y con marcado CE como dispositivo médico de Clase IIa, actualmente disponible en 12 países. En julio, lanzamos nuestra actividad en EE. UU.

Somos una empresa con cultura "remote-first" con sede en Neuchâtel, Suiza, unidos por nuestra pasión por el impacto y la innovación.

Descripción del puesto

Como Post-Market Surveillance Manager, construirás y gestionarás nuestro sistema global de vigilancia poscomercialización —desde la gestión de reclamaciones y la notificación de eventos adversos hasta la tendencia de datos y la gobernanza— y liderarás su despliegue en las áreas de Atención al Cliente, QA, Asuntos Regulatorios, Ingeniería, Clínica y Producto. Este es un rol práctico: convertirás los conocimientos poscomercialización en acciones que mejoren la calidad del producto, la seguridad del paciente y la experiencia del cliente, apoyándote en un sólido juicio, una ejecución disciplinada y la capacidad de influir en las partes interesadas a nivel mundial.

Responsabilidades principales

• Diseñar, construir y gestionar nuestro sistema global de vigilancia poscomercialización —gestión de reclamaciones, notificación de eventos adversos/vigilancia, escalada y gobernanza— manteniendo un enfoque práctico en casos complejos o de alto riesgo.
• Responsabilizarte del flujo de reclamación a informe: evaluaciones de notificabilidad y presentaciones de eventos adversos/vigilancia precisas y oportunas en todos los mercados (EE. UU., UE y otros).
• Crear los KPI, cuadros de mando y métodos de tendencia que detecten señales de seguridad, calidad y experiencia del cliente, y convertir los hallazgos en acciones mediante CAPA, gestión de riesgos, correcciones de producto/software y actualizaciones de etiquetado.
• Liderar el despliegue interfuncional —planes de implementación, prioridades, dependencias y riesgos— para construir procesos e infraestructuras de poscomercialización sostenibles.
• Presentar el rendimiento poscomercialización y las recomendaciones a la dirección, y apoyar los informes PMS, los PSUR y las revisiones de la dirección.
• Actuar como experto (SME) durante auditorías e inspecciones, y guiar a los equipos internos y socios externos en las actividades de poscomercialización.

Cómo es el éxito en este puesto

• Procesos escalables para la recepción, investigación y resolución de reclamaciones, con vías de escalada claras para garantizar que los eventos adversos y los incidentes notificables se identifiquen, evalúen y notifiquen dentro de los plazos regulatorios.
• El equipo de Atención al Cliente identifica, documenta y escala de forma constante las reclamaciones y los posibles eventos de seguridad, gracias a una colaboración estrecha y formación.
• Los KPI y cuadros de mando ofrecen una visibilidad clara de la puntualidad de las reclamaciones, su resolución, la notificación regulatoria y las tendencias emergentes.
• Los conocimientos poscomercialización se traducen en acciones: mejoras del producto, CAPA, actualizaciones de la gestión de riesgos y una mejor experiencia del cliente.

Qué hace de ti el candidato ideal

En Hilo by Aktiia, nuestros valores guían todo lo que hacemos:

Marcar la diferencia - Te centras en lo que genera un impacto real. Dejas que los datos y la claridad guíen tus decisiones y asumes la responsabilidad de los resultados. Eres alguien que marca la diferencia: impulsas las ideas hacia el éxito comercial de principio a fin.

Actuar rápido, aprender, perfeccionar - Trabajas con urgencia y propósito, equilibrando la velocidad con la calidad. Consideras el feedback como una oportunidad para aprender y te sumerges en los comentarios de clientes y socios, traduciéndolos rápidamente en acciones.

El equipo es lo primero - Colaboras eficazmente entre equipos y generas confianza mediante la claridad y el respeto. Te sientes cómodo conectando la ejecución local con un equipo global y te comunicas abiertamente a través de las distintas zonas horarias.