Ingeniero de Producto, Procesos y Embalaje

Reconocido como el principal punto de contacto para todos los aspectos del conocimiento actual y previo sobre el producto o productos, su rendimiento y el proceso de extremo a extremo, incluidos los atributos críticos de calidad (CQA) y los parámetros críticos del proceso (CPP). Responsable a nivel de planta de mantener este conocimiento y compartirlo en la planta y a nivel mundial según proceda.

Actúa como líder técnico de la planta para tecnologías de envasado y materiales de envasado, así como para las evaluaciones e implementación de cambios de proveedores.

• Lidera o contribuye, según sea necesario, a los controles de cambios que afecten a los productos o procesos de fabricación.
• Enlace con los departamentos Técnico Regional y Global, así como con otras funciones de la planta como QA, QC, Ingeniería y Operaciones, para garantizar que se establezcan y mantengan los controles adecuados para que los productos se fabriquen en un estado de control validado.
• Implementar y mantener la verificación continua del proceso (CPV), según proceda, para los productos y procesos determinados en la planta, incluido el envasado. Incorporar la tendencia de datos y el análisis estadístico para verificar que los procesos permanecen en un estado de control validado y para identificar proactivamente tendencias que puedan suponer un riesgo para el producto.
• Mantiene y revisa periódicamente las estrategias de control de productos (PCS) y las evaluaciones de riesgo técnico (TRA) según sea necesario.
• Proporcionar toda la información necesaria para desarrollar y ejecutar la validación de procesos, trabajando con múltiples funciones para recopilar las aportaciones adecuadas para los protocolos de validación y la aprobación de los informes de validación. Participa activamente en la validación de los parámetros de los procesos de fabricación y envasado necesarios para asegurar la calidad del producto e incorpora esto en la PCS.
• Liderar o contribuir, según sea necesario, a los controles de cambios que afecten a los productos o procesos.
• Garantizar la alineación de los plazos y las actividades necesarias para los cambios técnicos, las transferencias de productos, las desviaciones importantes y las investigaciones.
• Participa activamente y define las actividades de transferencia técnica para los productos entrantes en la planta para formulaciones OSD, principalmente tabletas, cápsulas y polvos (sobres).
• Investigación técnica y resolución de problemas de productos y mejoras de productos.
• Liderar la resolución de problemas y riesgos de envasado que podrían tener un impacto negativo en el negocio, recurriendo a las mejores prácticas de la comunidad de envasado y de la red de proveedores y expertos externos de Haleon. Realizar investigaciones de desviaciones de procesos/envasado para determinar la causa raíz/acciones correctivas.
• Liderar la aportación de la planta al diseño del envase. Actuar como la "voz del envasado" para la planta.
• Promover iniciativas de envasado para la mejora en términos de simplificación y eficiencia.
• Colaborar activamente con otras áreas relevantes de la planta, como Fabricación, Calidad e Ingeniería, para proyectos de: simplificación de materiales, productividad e integración de CAPEX con procesos y materiales.
• Liderar y apoyar los proyectos de mejora relacionados con el proceso de fabricación y envasado de productos.
• Participar en los PCT (Performance Centric Teams) y apoyar la mentalidad de despliegue de HAPS según sea necesario.
• Aprobación técnica para las actividades de validación.
• Poseer y gestionar los registros de cumplimiento, incluyendo desviaciones, CAPAs, controles de cambios y eventos.
• Apoyar a la persona responsable de las reclamaciones durante las investigaciones/Investigación de reclamaciones.
• Identificación de riesgos relacionados con la Seguridad, Calidad, Suministro, etc.
• Resolver problemas de forma proactiva para eliminar problemas recurrentes.
• Gestión de proyectos para los proyectos asignados.

Recognized as the principal point of contact for all aspects of current and previous knowledge on the product(s), performance and end to end process, including critical quality attributes (CQAs) and critical process parameters (CPPs). Accountable at site level for maintaining this knowledge and sharing on site and globally as appropriate.

Acts as a site technical lead for packaging technologies and packaging materials, supplier change assessments and implementation.

Key Responsibilities

• Leads or contributes to, as required, change controls impacting products or manufacturing processes.
• Liaise with Regional and Global Technical, as well as other site functions such as QA, QC, Engineering, and Operations to ensure that proper controls are established and maintained for products to be manufactured in a validated state of control.
• Implement and maintain continued process verification (CPV), as appropriate, for determined products and processes on site, including packaging. Incorporate data trending and statistical analysis to verify that processes remain in a validated state of control, and to proactively identify trends which may provide risk to the product.
• Maintains and periodically reviews product control strategies (PCS) and technical risk assessments (TRA) as required.
• Provide all necessary information to develop and execute process validation, working across multiple functions to collect the appropriate inputs for validation protocols and approval of validation reports. Participates actively on validation of manufacturing and packaging process parameters necessary to assure product quality and incorporates this into the PCS.
• Lead or contributes to, as required, change controls impacting products or processes.
• Ensure alignment of timelines and activities required for technical changes, product transfers, major deviations, and investigations.
• Actively participates and defines technical transfer activities for incoming products to the site for OSD formulations mainly tablets, capsules and powders (sachets).
• Technical investigation and resolution of product issues and product improvements.
• Lead the resolution of Packaging issues and risks that could result in negative business impact, drawing on best practice from the packaging community and Haleon network of suppliers and external experts. Conduct investigations of process/packaging deviations to determine root cause/corrective actions.
• Lead site input to package design. Act as the "voice of packaging" for the site.
• Promote packaging initiatives for improvement in terms of simplification and efficiency
• Actively collaborate with other site relevant areas such as Manufacturing, Quality and Engineering for projects: material simplification, productivity, CAPEX integration with processes and materials.
• Lead and support the improvement projects related to the manufacturing and packaging process of products.
• Participate in the PCT (Performance Centric Teams) and supports HAPS deployment mindset as required.
• Technical approval for validation activities.
• Own and manage compliance records, including deviations, CAPAs, change controls, and events.
• Support responsible person for complaints during investigations/Investigation of complaints.
• Risk identification related to Safety, Quality, Supply, etc.
• Proactively solving problems to eliminate recurring issues.
• Project management for project assigned.