Gestor de Proyectos de TI de Sistemas de Calidad (eQMS) en Farmacia

• Experiencia demostrada en la gestión de proyectos de Quality Systems (eQMS) de extremo a extremo dentro de entornos farmacéuticos regulados por GxP.
• Sólida experiencia práctica en Gestión de Proyectos de IT, que abarque la recopilación de requisitos, talleres, pruebas, despliegue, hypercare y coordinación de proveedores.
• Es imprescindible tener experiencia en la industria farmacéutica.
• Comprensión sólida de los procesos de Calidad, incluyendo Desviaciones, CAPAs, Controles de Cambios, Investigaciones, Gestión de Auditorías y Calidad de Proveedores.
• Experiencia con CSV (Computer System Validation).
• Entrega exitosa de implementaciones de aplicaciones SaaS globales, actualizaciones, consolidaciones y despliegues en múltiples sedes.
• Fuertes habilidades de gestión de stakeholders en las organizaciones de Quality, QA, Regulatory, Compliance, Validation e IT.
• Experiencia en la gestión de proveedores externos e integradores de sistemas.
• Fuerte mentalidad orientada a la entrega y capacidad para llevar los proyectos hasta su finalización.
• Es imprescindible tener un inglés fluido.
• Para este puesto, no ofrecemos paquete de relocalización. Los candidatos deben residir en Europa y tener derecho legal para trabajar en su país de residencia.

Estamos buscando un Senior IT Project Manager para liderar un programa global de consolidación y transformación de eQMS, llevando el panorama actual de gestión de calidad de cinco plataformas diferentes a una única solución armonizada. El programa aprovechará la plataforma Veeva existente para establecer una solución One eQMS estandarizada, escalable y preparada para el futuro en múltiples sedes.

Responsabilidades clave:

• Liderar el programa global de consolidación de eQMS, realizando la transición de múltiples sistemas de gestión de calidad existentes hacia una única plataforma armonizada basada en Veeva.
• Impulsar la adopción de la plataforma Veeva como base para el futuro entorno de eQMS.
• Gestionar la hoja de ruta del programa a través de tres fases principales: Technical Readiness, Scale y Enhance 
• Coordinar actividades transversales entre los equipos de Quality, IT, business, technical teams, vendors, and individual sites.
• Gestionar planes de proyecto, cronogramas, hitos, dependencias, riesgos, problemas y la toma de decisiones en múltiples flujos de trabajo.
• Apoyar la armonización de los procesos y flujos de trabajo de calidad en diferentes sedes, equilibrando los estándares globales con las necesidades específicas de cada sede.
• Impulsar la preparación técnica y organizativa para la implementación y el despliegue en múltiples sedes.
• Coordinar las integraciones de sistemas y las dependencias necesarias para el nuevo panorama de eQMS.
• Gestionar las actividades de migración y transición desde sistemas heredados, incluyendo TrackWise, SciLife, MasterControl y Lotus Notes.
• Garantizar una comunicación y alineación eficaz de los stakeholders entre los equipos globales y locales.
• Mejorar la visibilidad y la colaboración para los stakeholders internos y los clientes mediante procesos estandarizados y una plataforma de gestión de calidad consolidada.
• Apoyar la escalabilidad a largo plazo y la preparación para el futuro de la solución global de eQMS.