Especialista en Validación IAM | Pharma

• Licenciatura o Máster en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Vida o un campo relacionado, o experiencia profesional equivalente.

• Varios años de experiencia en validación de sistemas informatizados (CSV), "Computer Software Assurance" (CSA), "Quality IT" o validación de sistemas globales que den soporte a procesos GxP.

• Más de 3 años de experiencia trabajando en un entorno regulado GxP.

• Sólido conocimiento de GAMP 5, integridad de datos, EU GMP Annex 11 y FDA 21 CFR Part 11.

• Experiencia práctica con documentación de validación, evaluaciones de riesgo, trazabilidad, pruebas, evidencia objetiva e informes de validación.

• Sólido conocimiento de los procesos de IAM, incluyendo la gestión de identidades y cuentas, roles y derechos de acceso, solicitudes y revisiones de acceso, y pistas de auditoría.

• Experiencia evaluando cambios de sistema, incidentes, integraciones y lanzamientos desde una perspectiva de validación GxP.

• Fuertes capacidades analíticas y de toma de decisiones basadas en el riesgo.

• Capacidad para traducir los requisitos regulatorios en controles prácticos, proporcionados y verificables.

• Excelentes habilidades de comunicación, con la capacidad de explicar temas de validación complejos a interlocutores técnicos y no técnicos.

• Experiencia con plataformas de IAM o gobernanza de identidad como SailPoint Identity Security Cloud, Microsoft Entra ID o similares.

• Conocimiento de los modelos operativos de Cloud y SaaS, incluyendo las responsabilidades del proveedor, APIs, interfaces y controles compartidos.

• Familiaridad con la gestión de servicios de IT y los principios de ITIL.

• Experiencia trabajando con metodologías de entrega Agile.

• Familiaridad con herramientas de gestión documental, pruebas o soporte de validación.

• Participación previa en auditorías o inspecciones regulatorias.

• Inglés fluido, tanto escrito como hablado.

• Paquete salarial basado en tu perfil.

• Ticket restaurante incluido durante las horas de oficina.

• Plan de compensación flexible (libre de IRPF) en el que te proporcionamos seguro médico, abono de transporte público y cheque guardería.

• Descuentos en redes de gimnasios.

• Catálogo de formación.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

Estamos buscando un "IAM Validation Manager" para garantizar el estado validado, el cumplimiento y la calidad de una plataforma de "Identity & Access Management" que da soporte a procesos GxP dentro de un entorno farmacéutico regulado.

En este puesto, combinarás tu experiencia en validación de sistemas informatizados con un sólido conocimiento de los procesos de IAM, trabajando a lo largo de todo el ciclo de vida del sistema. Definirás estrategias de validación, evaluarás riesgos y cambios, revisarás la evidencia de las pruebas, gestionarás desviaciones y CAPAs, y colaborarás estrechamente con los equipos de Calidad, IT, Seguridad, negocio y proveedores externos para garantizar que la plataforma siga cumpliendo con la normativa y sea apta para su propósito.

• Definir y mantener la estrategia de validación, el uso previsto, el alcance, los límites del sistema y los controles del ciclo de vida de la plataforma IAM.

• Preparar, revisar y aprobar la documentación de validación, incluyendo requisitos, evaluaciones de riesgo, trazabilidad, protocolos de prueba, desviaciones e informes de validación.

• Definir enfoques de pruebas basados en el riesgo que cubran la gestión de identidades y cuentas, roles y derechos de acceso, solicitudes y revisiones de acceso, interfaces, pistas de auditoría, informes y controles de seguridad.

• Evaluar cambios, lanzamientos, actualizaciones en la nube, incidentes, cambios de configuración e integraciones para determinar su impacto en GxP y definir los requisitos de validación y pruebas de regresión.

• Gestionar las desviaciones de validación y las CAPAs, apoyando las investigaciones, las acciones correctivas, el seguimiento y el cierre.

• Mantener la plataforma en un estado validado mediante la gestión de cambios e incidentes, revisiones periódicas, supervisión de proveedores, copia de seguridad y recuperación, archivado y retiro del sistema.

• Clarificar las responsabilidades y la propiedad de los datos en todas las plataformas IAM, sistemas de origen, flujos de trabajo, aplicaciones conectadas y proveedores de servicios.

• Colaborar con Calidad, los propietarios de sistemas y procesos, equipos técnicos, expertos de negocio y proveedores para abordar riesgos e implementar soluciones sostenibles.

• Representar la validación de IAM durante auditorías, autoinspecciones, inspecciones regulatorias y revisiones de la dirección.

• Identificar brechas de cumplimiento y oportunidades para simplificar o automatizar las actividades de validación y aseguramiento.

• 08h-17h de lunes a viernes (flexible)

• 4 días en remoto, 1 día de trabajo en oficina (cada jueves)