El portal de empleo de España
Más de 91.000 ofertas activasTécnico de Garantía de Calidad GMP
Presencial en Madrid·Jornada completa·Añadida hace 1 mes (comprobada el 12 oct)
Requisitos
Qué buscan
Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.
Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.
Comedor de empresa.
Formación y certificaciones
Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud-
Idiomas
● Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.
El puesto
¿Tienes experiencia como QA dentro de la industria farmacéutica?
Qué harás
- Revisar y aprobar las especificaciones de liberación de API, materia prima, componente de embalaje, producto a granel y producto terminado.
- Revisar y aprobar los registros de lotes a granel y empaquetados y la documentación relacionada.
- Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con productos y/o componentes industriales y desviaciones/no conformidades.
- Emitir, revisar y aprobar documentos de liberación y firmar certificados de análisis para lotes fabricados para fines de liberación o regulatorios en los mercados relevantes.
- Aprobar y/o rechazar lotes de productos (a granel y producto terminado), materias primas y materiales de embalaje en SAP.
- Revisar, mantener y aprobar los registros maestros de lotes y su estado en SAP de acuerdo con la autorización de comercialización.
- Evaluar los requisitos/solicitudes del cliente relacionados con la documentación o la información de registro del producto.
- Evaluar periódicamente el estado de control de existencias a granel y de embalaje para determinar la disponibilidad después del tiempo de retención.
- Apoyar las solicitudes de los clientes basadas en QTA, MA y/o problemas de calidad.
- Gestionar las quejas enviadas a los proveedores relacionadas con los lotes recibidos.
- Revisar y aprobar protocolos de estabilidad.
- Realizar inspecciones internas de estanterías y auditorías externas de terceros y/o proveedores.
- Gestionar controles de cambio, CAPA y quejas.
- Desarrollar la documentación APR/PQR para los diferentes productos a tiempo.
- Apoyar las inspecciones de calidad oficiales y las auditorías de clientes de acuerdo con el Plan Anual, para evaluar el sistema de calidad GMP.
- Gestionar acuerdos técnicos de calidad entre la empresa y los clientes.
- Apoyar las investigaciones de calidad y las retiradas.
Sobre Randstad España
Randstad España es la filial española de Randstad N.V., líder mundial en soluciones de recursos humanos y selección de personal. La empresa ofrece una amplia gama de soluciones laborales, que incluyen contratación temporal y permanente, externalización de procesos de selección y consultoría de RR. HH. Con una fuerte presencia en España, Randstad España conecta a miles de profesionales con oportunidades de empleo en diversos sectores, como el industrial, técnico y de atención al cliente.
Para los profesionales internacionales, Randstad España ofrece una puerta de entrada al mercado laboral español, con numerosas vacantes en mantenimiento técnico, atención al cliente y puestos administrativos. La empresa valora la diversidad y la inclusión, y su extensa red de oficinas en toda España garantiza el apoyo a los candidatos que buscan empleo en diferentes regiones. El alcance global de Randstad y su experiencia local lo convierten en un socio fiable para quienes desean trasladarse y trabajar en España.
- Sector
- Agencias de empleo
- Web
- randstad.es