Técnico De Garantía De Calidad

- Titulación universitaria en Farmacia
- Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar.
- Inglés avanzado, Francés valorable.
- Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel)
- Capacidad de análisis, organización y redacción técnica
- Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA
- Conocimientos de metodologías de mejora continua

Nuestro cliente, una reconocida compañía especializada en soluciones de envasado y packaging para la industria farmacéutica, se encuentra en búsqueda de un perfil de Técnico o Técnica De Garantía De Calidad.

1.Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios

- Registrar y evaluar desviaciones relacionadas con procesos, sistema de calidad, auditorías,
proveedores o reclamaciones.

- Coordinar la investigación de causa raíz con las áreas implicadas.

- Gestionar la apertura, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

- Verificar la eficacia de las acciones implementadas cuando aplique.

- Gestionar el sistema de control de cambios, evaluando el impacto en procesos,
documentación, equipos o materiales.

- Participar en la definición, ejecución documental y seguimiento de actividades de
cualificación y validación de procesos, equipos o cambios relevantes.

- Coordinar la evaluación de riesgos asociada a cambios relevantes.

2. Gestión documental

- Gestionar el proceso de emisión, revisión, aprobación y archivo de la documentación del
Sistema de Gestión de Calidad.

- Verificar la correcta aplicación de los procedimientos e instrucciones de trabajo.

- Participar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos de calidad asociados a
procesos, materiales, cambios y desviaciones.

- Asegurar la disponibilidad de documentación vigente en las áreas operativas.

- Participar en la actualización periódica del sistema documental.

3.Auditorías

- Participar en la planificación y ejecución de auditorías internas del Sistema de Calidad.

- Colaborar en la preparación de auditorías de clientes y organismos certificadores.

- Registrar observaciones y realizar seguimiento de las acciones derivadas de auditoría.

4.Reclamaciones y gestión de incidencias de cliente

- Registrar y gestionar reclamaciones de cliente relacionadas con calidad.

- Coordinar la investigación interna con las áreas implicadas.

- Elaborar respuestas técnicas y definir acciones correctivas cuando aplique.

5. Revisión documental de fabricación

- Revisar la documentación de fabricación y registros asociados para verificar el cumplimiento
de los procedimientos establecidos.

- Verificar la integridad, coherencia y trazabilidad de los registros de producción.

6. Soporte al cumplimiento normativo
Verificar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos normativos en las áreas
productivas.

- Participación en la gestión de cualificaciones y validaciones. Colaborar en el mantenimiento
del estado validado de procesos, equipos e instalaciones cuando aplique.

- Colaborar en la identificación y evaluación de riesgos de calidad asociados a procesos,
instalaciones y materiales.

- Participar en iniciativas de mejora del sistema de calidad.

7. Formación en calidad

- Participar en la formación del personal en temas relacionados con:

- Sistema de Calidad

- Buenas prácticas aplicables

- Procedimientos internos

- Titulación universitaria en Farmacia
- Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar.
- Inglés avanzado, Francés valorable.
- Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel)
- Capacidad de análisis, organización y redacción técnica
- Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA
- Conocimientos de metodologías de mejora continua

1.Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios

• Registrar y evaluar desviaciones relacionadas con procesos, sistema de calidad, auditorías,

proveedores o reclamaciones.

• Coordinar la investigación de causa raíz con las áreas implicadas.
• Gestionar la apertura, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Verificar la eficacia de las acciones implementadas cuando aplique.
• Gestionar el sistema de control de cambios, evaluando el impacto en procesos,

documentación, equipos o materiales.

• Participar en la definición, ejecución documental y seguimiento de actividades de

cualificación y validación de procesos, equipos o cambios relevantes.

• Coordinar la evaluación de riesgos asociada a cambios relevantes.

1. Gestión documental

• Gestionar el proceso de emisión, revisión, aprobación y archivo de la documentación del

Sistema de Gestión de Calidad.

• Verificar la correcta aplicación de los procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Participar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos de calidad asociados a

procesos, materiales, cambios y desviaciones.

• Asegurar la disponibilidad de documentación vigente en las áreas operativas.
• Participar en la actualización periódica del sistema documental.

3.Auditorías

• Participar en la planificación y ejecución de auditorías internas del Sistema de Calidad.
• Colaborar en la preparación de auditorías de clientes y organismos certificadores.
• Registrar observaciones y realizar seguimiento de las acciones derivadas de auditoría.

4.Reclamaciones y gestión de incidencias de cliente

• Registrar y gestionar reclamaciones de cliente relacionadas con calidad.
• Coordinar la investigación interna con las áreas implicadas.
• Elaborar respuestas técnicas y definir acciones correctivas cuando aplique.

1. Revisión documental de fabricación

• Revisar la documentación de fabricación y registros asociados para verificar el cumplimiento

de los procedimientos establecidos.

• Verificar la integridad, coherencia y trazabilidad de los registros de producción.

1. Soporte al cumplimiento normativo

Verificar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos normativos en las áreas

productivas.

• Participación en la gestión de cualificaciones y validaciones. Colaborar en el mantenimiento

del estado validado de procesos, equipos e instalaciones cuando aplique.

• Colaborar en la identificación y evaluación de riesgos de calidad asociados a procesos,

instalaciones y materiales.

• Participar en iniciativas de mejora del sistema de calidad.

1. Formación en calidad

• Participar en la formación del personal en temas relacionados con:
• Sistema de Calidad
• Buenas prácticas aplicables
• Procedimientos internos

Nuestro cliente, una reconocida compañía especializada en soluciones de envasado y packaging para la industria farmacéutica, se encuentra en búsqueda de un perfil de Técnico o Técnica De Garantía De Calidad.

• Titulación universitaria en Farmacia
• Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar.
• Inglés avanzado, Francés valorable.
• Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel)
• Capacidad de análisis, organización y redacción técnica
• Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA
• Conocimientos de metodologías de mejora continua