QC Manager - Industria Farmacéutica

📌 Requisitos mínimos

• Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o disciplina científica afín.
• Más de 5 años de experiencia en posiciones de gestión de Control de Calidad en la industria farmacéutica, biotecnológica o en entornos GMP.
• Experiencia en coordinación o liderazgo de proyectos técnicos, analíticos o de calidad.
• Experiencia en entornos regulados y gestión de documentación GMP.
• Conocimientos de integridad de datos y sistemas de calidad farmacéutica, incluyendo desviaciones, CAPA, control de cambios, OOS/OOT y gestión de riesgos.
• Nivel alto de español e inglés, tanto oral como escrito.
• Rigor técnico, capacidad de análisis y toma de decisiones basada en datos y riesgos.

🔎 Requisitos deseables

• Formación complementaria en gestión de proyectos, calidad farmacéutica, estadística aplicada o validación.
• Experiencia en investigaciones de laboratorio, gestión de cambios y auditorías.
• Experiencia coordinando proyectos con múltiples áreas e interlocutores internacionales.

Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.

La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un entorno altamente regulado.

🚀 ¿Cuál será tu misión?

Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.

📋 Tus principales responsabilidades serán

• Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.
• Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables.
• Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
• Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.
• Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad.
• Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación.
• Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
• Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos.
• Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.