Especialista Sénior, Transferencia de Métodos

Descripción del puesto

Ha surgido una oportunidad increíble para un Senior Specialist, Method Transfers en la red EU/APAC con base en Salamanca.

Nuestra división Global Science & Technology (S&T) aplica la ciencia, la tecnología y la innovación para apoyar la comercialización de nuevos productos y garantizar la continuidad del suministro para la fabricación de salud animal. S&T mejora continuamente los procesos y la analítica para satisfacer las necesidades de los clientes mediante la excelencia en la fabricación. Dentro de S&T, Global Analytical Technology Solutions (ATS) supervisa las actividades analíticas en toda la red de Animal Health. Para reforzar y centralizar las transferencias de métodos analíticos de moléculas grandes en toda la red EU/APAC, estamos creando un nuevo equipo de Bio Method Transfer de hasta cinco empleados. Para reforzar este equipo y proporcionar apoyo experto, buscamos un Senior Method Transfer Specialist (Bioassays).

Este puesto será responsable de coordinar y ejecutar las transferencias de métodos analíticos para moléculas grandes entre los laboratorios de I+D y de CC, actuando como experto clave en la materia para impulsar un desarrollo de métodos robusto en fases tempranas y la preparación para la transferencia.

El candidato seleccionado garantizará la implementación de métodos a la primera (right-first-time) en los centros de CC receptores y trabajará en colaboración con las partes interesadas de I+D, CC, QA, (G)RA y otras funciones técnicas. Este puesto requiere una gran profundidad técnica analítica, capacidad independiente para la resolución de problemas complejos y la habilidad de contribuir en un entorno altamente multifuncional, reportando al responsable del equipo ATS-Bio Method Transfer.

Aporta energía, conocimiento, innovación y liderazgo de proyectos para llevar a cabo lo siguiente:

• Proporcionar apoyo experto y ejecutar transferencias de métodos analíticos de moléculas grandes en toda la red EU & APAC, actuando como socio estratégico (sparring partner) para I+D durante el desarrollo temprano de ensayos para garantizar la robustez del método, la idoneidad de la plataforma, los biomateriales y la viabilidad de CC.
• Preparar y liderar los planes de transferencia para los métodos asignados, incluyendo cronogramas, hitos, documentación, criterios de preparación para la transferencia, planificación de recursos y planificación de costes a nivel de proyecto.
• Liderar las evaluaciones de riesgos y brechas (gap assessments), y preparar y revisar la documentación clave de transferencia, como protocolos e informes, alineándose con las partes interesadas de I+D y CC en cuanto a preparación, criterios de aceptación, configuración de especificaciones, estándares de documentación y ejecución.
• Actuar como experto en la materia para métodos bioanalíticos de moléculas grandes, proporcionando resolución de problemas, asesoramiento analítico basado en datos y orientación técnica durante todo el desarrollo, mejora, validación, transferencia e implementación de métodos.
• Liderar flujos de trabajo de transferencia complejos o multisitio, coordinar actividades multifuncionales, impulsar investigaciones técnicas y acciones de remediación, y realizar análisis de datos avanzados y evaluaciones estadísticas para apoyar la implementación exitosa en los centros de CC. Las actividades relacionadas con el laboratorio para apoyar las mejoras de métodos, la optimización de métodos, las comprobaciones de robustez y los ajustes finales de idoneidad para la transferencia pueden estar dentro del alcance.
• Construir relaciones sólidas con I+D, CC, QA, RA, BTS, Data Science y otros socios de la red, proporcionar una comunicación clara y escalamiento cuando sea necesario, y contribuir a la estrategia, las decisiones de gobernanza y las iniciativas de madurez del ciclo de vida analítico.

No aplica

Resolución de Problemas Analíticos, Cumplimiento de cGMP, Análisis de Datos, Gestión de Inventarios, Mejora Continua Lean Six Sigma, Tecnologías de Fabricación, Mejoras de Procesos, Optimización de Procesos, Planificación de la Producción, Programación de la Producción, Fabricación de Vacunas

Job Description

An amazing opportunity has arisen for a Senior Specialist, Method Transfers in the EU/APAC network based in Salamanca.

Our Global Science & Technology (S&T) division applies science, technology and innovation to support new product commercialization and ensure supply continuity for animal health manufacturing. S&T continuously improves processes and analytics to meet customer needs through manufacturing excellence. Within S&T, Global Analytical Technology Solutions (ATS) oversees analytical activities across the Animal Health network. To strengthen and centralize Large Molecule analytical method transfers across the EU/APAC network, we are building a new Bio Method Transfer team of up to five employees. To strengthen this team and to provide expert support, we are looking for a Senior Method Transfer Specialist (Bioassays).

This position will be responsible for coordinating and executing analytical method transfers for large molecules across R&D and QC laboratories, while acting as a key subject-matter expert to drive robust early-phase method development and transfer readiness.

The successful candidate will ensure right-first-time method implementation at receiving QC sites and will work collaboratively with stakeholders across R&D, QC, QA, (G)RA, and other technical functions. This role requires strong technical analytical depth, independent complex problem-solving skills, and the ability to contribute within a highly cross-functional environment, reporting into the ATS-Bio Method Transfer Team lead.

Bring energy, knowledge, innovation and project leadership to carry out the following:

• Provide expert support and execute large molecule analytical method transfers across the EU & APAC network, acting as a sparring partner for R&D during early assay development to ensure method robustness, platform suitability, biomaterials, and QC feasibility.
• Prepare and lead transfer plans for assigned methods, including timelines, milestones, documentation, transfer readiness criteria, resource planning, and cost planning at project level.
• Lead risk and gap assessments, and prepare and review key transfer documentation such as protocols and reports, while aligning with R&D and QC stakeholders on readiness, acceptance criteria, specification settings, documentation standards, and execution.
• Serve as a subject matter expert for large molecule bioanalytical methods, providing troubleshooting, data-driven analytical advice, and technical guidance throughout method development, improvement, validation, transfer, and implementation.
• Lead complex or multi-site transfer workstreams, coordinate cross-functional activities, drive technical investigations and remediation actions, and perform advanced data analyses and statistical evaluations to support successful implementation at QC sites. Lab-related activities to support method improvements, method optimization, robustness checks, and final fit-for-transfer adjustments can be in scope.
• Build strong relationships across R&D, QC, QA, RA, BTS, Data Science, and other network partners, provide clear communication and escalation when needed, and contribute to strategy, governance decisions, and analytical lifecycle maturity initiatives.

Not Applicable

Analytical Problem Solving, cGMP Compliance, Data Analysis, Inventory Management, Lean Six Sigma Continuous Improvement, Manufacturing Technologies, Process Improvements, Process Optimization, Production Planning, Production Scheduling, Vaccine Manufacturing