Gerente de Análisis de Datos de Farmacovigilancia

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa sanitaria global que desde 1909 trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Ayúdanos a liderar una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo. Somos líderes mundiales en medicamentos derivados del plasma, con presencia en más de 100 países y un equipo global en crecimiento de más de 20.000 personas. Por eso necesitamos un Pharmacovigilance Data Analysis Manager como tú.

Misión del puesto: Proporcionar apoyo operativo para las actividades globales de farmacovigilancia de los productos en investigación y comercializados de Grifols. Garantizar que los entregables de farmacovigilancia sean de la más alta calidad y cumplan con los plazos de notificación regulatoria global. Responsable de la implementación y ejecución de proyectos del sistema, incluyendo responsabilidades de soporte continuo al negocio de seguridad y mejoras continuas. Interfaz clave con los administradores del sistema informático para verificar y probar los cambios del sistema, asegurando que este cumpla con la normativa y las necesidades del negocio.

• Apoyar las aplicaciones de seguridad de medicamentos con tareas de administración de negocio
• Experto clave para ofrecer soluciones que sean rentables, sostenibles y que cumplan con los requisitos del negocio
• Desarrollar documentación de formación y/o instrucciones de trabajo para determinar métodos y procedimientos
• Coordinación y gestión de la gestión de señales
• Gestión de la documentación que describe el uso de las aplicaciones de PV, que puede incluir, entre otros: SOP, WP, requisitos de usuario, especificaciones funcionales y/o técnicas, diagramas de flujo de procesos
• Liderar acciones de gestión del cambio para asegurar que el equipo de PV se adapte sin problemas a los nuevos procesos, así como apoyar la integración de una nueva aplicación
• Interactuar con las Autoridades Reguladoras en lo relativo a la transmisión de datos de la base de datos de seguridad
• Recopilar, priorizar y planificar mejoras basadas en las solicitudes de los usuarios, considerando la normativa general para el negocio
• Garantizar la consistencia e integridad de los datos dentro de la base de datos de seguridad
• Gestión y coordinación de las actualizaciones en la configuración de la base de datos de las reglas de presentación a las Autoridades Reguladoras
• Gestión y coordinación de las actualizaciones en la configuración de la base de datos de productos y estudios
• Supervisión y gestión de consultas para la extracción de datos utilizados en diferentes documentos de PV
• Supervisión y gestión de consultas en la base de datos para identificar los casos intermedios y acumulados que deben incluirse en los informes periódicos
• Supervisión y gestión para la obtención de listados de casos de la base de datos para situaciones específicas
• Supervisión y gestión de los tickets de IT necesarios para el cumplimiento y las mejoras del sistema
• Planificación y priorización de los tickets de IT programados
• Líder de proyecto en la integración y establecimiento del sistema de PV de Grifols

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada tarea esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales.

• Posees un título universitario en Ciencias de la Salud (farmacia, enfermería, medicina, veterinaria, etc.) o Biociencias (bioquímica, biotecnología, biología, etc.). Formación adicional y/o experiencia en bioinformática/bioestadística o herramientas de análisis de datos (como R o Power BI).
• Tienes al menos 4 años de experiencia en farmacovigilancia, incluyendo la gestión de bases de datos de farmacovigilancia.
• Experiencia en gestión de equipos.
• Tienes conocimientos demostrados de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, la legislación vigente, las regulaciones, las directrices, la codificación médica y la administración de datos de seguridad.
• Eres competente en Windows y MS Office (Excel, PowerPoint, Visio, Word).
• Se valorará positivamente la familiaridad con herramientas de generación de informes como Business Objects.
• Posees conocimientos de E2b (R2) y E2b (R3) y la familiaridad con la terminología médica, MedDRA y WhoDrug es un plus.
• Hablas español e inglés con fluidez.
• Eres una persona con iniciativa demostrada, una fuerte ética de trabajo y la capacidad de ejercer un buen juicio.
• Debes ser proactivo/a, orientado/a a resultados y tener una gran atención al detalle.
• Fuertes habilidades organizativas, analíticas y de resolución de problemas, con capacidad para tomar decisiones estructuradas de forma rutinaria.
• Fuertes habilidades interpersonales con capacidad para interactuar y colaborar con el personal de todos los niveles en un entorno de equipo.
• Posees sólidas habilidades de comunicación y redacción técnica, con capacidad para crear y presentar propuestas de diseño, guiones de prueba, ejecutar sesiones de formación y dirigir reuniones eficaces.
• Capacidad para priorizar y gestionar eficazmente múltiples tareas para garantizar el cumplimiento de los plazos establecidos.