Científico Clínico Sénior en Inmunología

• Título avanzado en Medicina (MD), Farmacia (PharmD), Ciencias de la Vida o disciplina científica relacionada.
• Sólida experiencia como Clinical Scientist, Medical Scientist, Clinical Research Physician o un rol similar.
• Experiencia apoyando estudios clínicos en Inmunología e Inflamación y/o Oncología.
• Sólido conocimiento del desarrollo clínico, el diseño de estudios y la realización de ensayos clínicos.
• Conocimiento de ICH-GCP, requisitos reglamentarios y procesos de investigación clínica.
• Experiencia en la revisión de datos clínicos, perfiles de pacientes, narrativas e información de seguridad.
• Familiaridad con los Clinical Study Reports (CSRs), protocolos y documentación TMF.
• Fuertes habilidades de comunicación y colaboración interfuncional.
• Inglés fluido, escrito y hablado.

¿Por qué unirte a nosotros?

En Excelya, combinamos la pasión por la ciencia con el entusiasmo del trabajo en equipo para redefinir la excelencia en el cuidado de la salud.

Esto es lo que nos hace únicos:

Somos una empresa de salud joven y ambiciosa, que reúne a 900 Excelyates, impulsados por el objetivo de convertirnos en la CRO mediana líder en Europa, ofreciendo al mismo tiempo la mejor experiencia para el empleado.

Nuestro modelo de servicio "one-stop provider" —que combina servicios completos, proveedor de servicios funcionales y consultoría— te permite crecer a través de proyectos diversos y estimulantes. Al colaborar con expertos líderes, contribuirás al desarrollo del conocimiento científico, operativo y humano, todo ello al servicio de la mejora del recorrido del paciente.

Destacar con amabilidad significa evolucionar en un entorno que valora tus talentos naturales, fomenta la audacia, desafía los límites y cultiva tu potencial, para que puedas contribuir plenamente a nuestra misión compartida.

Como Clinical Scientist, apoyarás al Study Medical Manager en la planificación, ejecución, análisis y elaboración de informes de estudios clínicos, desde el inicio hasta el cierre del estudio. Contribuirás al desarrollo de protocolos, la revisión de datos médicos, la documentación del estudio y la colaboración interfuncional para garantizar la entrega de ensayos clínicos de alta calidad de acuerdo con los requisitos reglamentarios.

• Apoyar y representar al Study Medical Manager a lo largo de todo el ciclo de vida del estudio clínico.
• Contribuir al desarrollo y revisión de documentos clínicos clave, incluidos protocolos, enmiendas al protocolo, formularios de consentimiento informado (ICF), CRFs y planes de validación de datos médicos.
• Realizar la revisión médica de datos de pacientes, listados, narrativas, CIOMs y casos clínicos.
• Colaborar estrechamente con los equipos de Clinical Operations, Farmacovigilancia, Bioestadística y Data Management para apoyar la revisión de datos y las comprobaciones de consistencia.
• Revisar la documentación relacionada con el estudio y contribuir a los análisis intermedios, los Clinical Study Reports (CSRs), las publicaciones y los resultados estadísticos.
• Apoyar la preparación y gestión de comités de estudio, reuniones de investigadores y actividades de formación sobre el estudio.
• Mantener la documentación médica y científica dentro del Trial Master File (TMF).
• Redactar respuestas a preguntas médicas de las Autoridades Sanitarias, Comités de Ética, investigadores y equipos del estudio.
• Desarrollar directrices de revisión médica y apoyar las actividades de revisión médica externalizadas cuando proceda.
• Contribuir a las actividades de preparación para auditorías e inspecciones y apoyar las respuestas a los hallazgos.