Clínico de Calidad de Producto (Imagenología)

Presencial en València·Jornada completa·Añadida hace 4 días

Edwards Lifesciences

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Resumen

Detalles del puesto

Jornada completa
Según la oferta.

Requisitos

Trabajar presencialmente en València
No se menciona ninguna ayuda para la mudanza.
Tener 5+ años de experiencia
Puesto de nivel Mid.
Titulación universitaria
«Bachelor's Degree or Equivalent in related field, 5 years' of previous related experience in a Medical Device Industry, Quality System, hospital/clinical environment (i.e. cardiac care, ICU, OR, or cardiovascular/endovascular interventions)» — según la oferta.

Esta oferta se ha traducido automáticamente al español.

Requisitos

Qué buscan

Licenciatura o equivalente en un campo relacionado, 5 años de experiencia previa relacionada en la industria de dispositivos médicos, sistemas de calidad, entorno hospitalario/clínico (por ejemplo, cuidados cardíacos, UCI, quirófano o intervenciones cardiovasculares/endovasculares)
Conocimiento y comprensión moderados de los principios, teorías y conceptos relevantes para la imagen cardiovascular

Se valorará

Capacidades digitales (Power BI, Power Automate) y conocimientos de IA
Excelentes habilidades de facilitación, presentación y oratoria
Habilidades demostradas de gestión de proyectos con éxito
Experiencia demostrada tanto en Microsoft Office Suite, incluyendo Excel avanzado, como en QMS (Sistema de Gestión de la Calidad)
Excelentes habilidades de documentación, comunicación y relaciones interpersonales, incluyendo habilidades de gestión de relaciones con capacidad para impulsar el logro de objetivos
Reconocido como experto en su propia área con profundidad especializada dentro de la organización
Comprensión experta de las Regulaciones Internacionales de Sistemas de Calidad
Conocimiento práctico de las regulaciones de dispositivos médicos y otros requisitos regulatorios aplicables.
Proporciona consultoría al equipo de cumplimiento de calidad
Consultoría en el entorno de proyectos dentro de secciones específicas del área de cumplimiento de calidad
Representa el liderazgo en secciones de proyectos dentro de un área específica, interactuando con gerentes y el equipo de cumplimiento de calidad
Cumplir con todas las normas y requisitos de la empresa (por ejemplo, protocolos de pandemia, normas de Salud y Seguridad Ambiental) y tomar las medidas de control adecuadas para prevenir lesiones a sí mismos y a otros, así como para la protección del medio ambiente y la prevención de la contaminación bajo su ámbito de influencia/control

El puesto

Imagina cómo tus ideas y experiencia pueden cambiar la vida de un paciente. Nuestros equipos de Calidad ayudan a dar forma al desarrollo de tecnologías innovadoras para garantizar que cada etapa de nuestro proceso de innovación cumpla con los más altos estándares de integridad y seguridad. Aportarás tu pasión por la resolución de problemas y colaborarás con diversos equipos para influir en la toma de decisiones durante todo el ciclo de vida de un producto. Tu trabajo consistirá en optimizar el desarrollo de productos para impactar a pacientes de todo el mundo con tecnología pionera.

Qué harás

Aplica experiencia y criterio profesional para apoyar las actividades de calidad del producto y los resultados comerciales. Proporciona conocimientos expertos clínicos y orientación clínica.
Proporcionar orientación médica/clínica y dirección final al personal de reclamaciones e ingenieros en relación con la interpretación de eventos, la investigación de eventos, la codificación adecuada, los informes regulatorios requeridos y el cierre de reclamaciones.
Redactar y/o revisar las conclusiones/declaraciones de cierre de reclamaciones y las comunicaciones con los clientes, incluidos los casos complejos o novedosos.
Evaluar la información de especialistas clínicos, personal de ventas, médicos, enfermeros y otro personal/clientes hospitalarios, según sea necesario, para apoyar de forma independiente la investigación de reclamaciones e impulsar la resolución de casos complejos.
Evaluar imágenes sencillas y complejas como Eco, Fluoroscopia, TC... relacionadas con la imagen cardiovascular
Proporcionar aportaciones clínicas a las Evaluaciones de Riesgos del Producto y trabajar con el equipo de Seguridad del Producto para apoyar las Matrices de Justificación de Decisiones, las evaluaciones de informes y otras decisiones clínicas o de riesgo para el paciente.
Desarrollar e impartir formación de base clínica al personal de reclamaciones e ingenieros sobre anatomía del paciente, condiciones médicas, productos, procedimientos, interpretación de eventos clínicos y las políticas y procedimientos internos aplicables.
Revisar presentaciones regulatorias, solicitudes de agencias reguladoras o análisis clínicos ad hoc.
Comunicar conclusiones clínicas, datos de reclamaciones, tendencias e información de riesgo para el paciente a las partes interesadas internas de Calidad, Fabricación, Seguridad del Producto y Desarrollo de Productos. Participar como experto temático (SME) clínico en discusiones y auditorías interfuncionales, según se solicite.
Realizar y/o proporcionar interpretación clínica para actividades clínicas adicionales relacionadas con reclamaciones, que pueden incluir la revisión de registros clínicos, información de procedimientos, literatura, imágenes, vídeos u otros datos clínicos, basándose en la experiencia y las necesidades del negocio.
Identificar y apoyar oportunidades de mejora de procesos, actividades de estandarización clínica y el desarrollo o revisión de procedimientos, herramientas y materiales de formación pertinentes.
Otras tareas incidentales

Sobre Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences es un líder mundial en innovaciones médicas centradas en el paciente para enfermedades estructurales del corazón y monitorización de cuidados críticos. La empresa diseña y fabrica válvulas cardíacas, incluidas las tecnologías de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), y sistemas de monitorización hemodinámica. Con una plantilla de más de 19.000 empleados en todo el mundo, Edwards opera en más de 100 países y tiene su sede en Irvine, California, EE. UU.

En España, Edwards Lifesciences tiene una presencia significativa con oficinas en Madrid y Barcelona, que respaldan funciones comerciales, clínicas y corporativas. La empresa es conocida por su cultura centrada en el paciente y su compromiso con la innovación, ofreciendo a profesionales internacionales oportunidades en áreas como investigación clínica, TI y recursos humanos. Con un fuerte enfoque en mejorar los resultados de los pacientes, Edwards ofrece un entorno de trabajo colaborativo y orientado a la misión que valora la diversidad y el desarrollo profesional.

Sector: Medical Devices
Fundación: 1958
Plantilla: 10,000–50,000
Sede: Irvine, USA
En España: Madrid, Barcelona
Web: edwards.com

Datos prácticos

Edwards Lifesciences es un líder mundial en enfermedades estructurales del corazón, que ofrece un trabajo estable y de gran impacto en una industria de dispositivos médicos altamente regulada.
La empresa tiene oficinas en Madrid y Barcelona, que ofrecen oportunidades en funciones clínicas, de TI y corporativas.
Edwards es conocida por su fuerte cultura centrada en el paciente y su compromiso con la innovación, lo que puede resultar atractivo para profesionales que buscan un trabajo con significado.
Los contratados internacionales pueden encontrar oportunidades de colaboración transfronteriza, ya que Edwards opera en más de 100 países.
La empresa ofrece programas de prácticas en España, que pueden ser un buen punto de entrada para estudiantes internacionales y profesionales al inicio de su carrera.

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